導讀：
“按病種劃分，這次入圍的5個藥物覆蓋3個病種，其中治療晚期非小細胞肺癌的有3個，三家企業競標，羅氏面臨的價格壓力非常大。”一位接近談判的藥企內部人士透露，“他們最終公布的信息是，羅氏”競標失敗”。”

國家醫保談判首批入圍的藥企名單擬在本周五(20日)公布。

據悉，歷經半年談判，最終入圍的藥企覆蓋了跨國制藥公司和本土創新藥公司，而腫瘤藥的大幅降價或將是最大亮點。

“最后關頭，有一家腫瘤藥(企業)還是退了出來，最終公布的入圍品種很可能變成4個，本周五發布會上可能會先公布針對兩個病種的三個藥物，唯一的罕見病藥物將稍后再公布。”5月18日，一位接近國家醫保談判方面的人士向記者透露。

此前，首批進入國家醫保談判的5個藥品分別為：治療晚期非小細胞肺癌的吉非替尼、厄洛替尼和埃克替尼，治療慢性乙肝的韋瑞德，以及治療多發性骨髓瘤的來那度胺;涉及制藥企業分別為英國阿斯利康、瑞士羅氏制藥、浙江貝達、英國葛蘭素史克和美國新基制藥。

據悉，由于“價格談不攏”，全球最大的癌癥藥物公司瑞士羅氏制藥從名單中退出。

腫瘤藥最高降價50%

“按病種劃分，這次入圍的5個藥物覆蓋3個病種，其中治療晚期非小細胞肺癌的有3個，三家企業競標，羅氏面臨的價格壓力非常大。”一位接近談判的藥企內部人士向記者透露：“他們最終公布的信息是，羅氏”競標失敗”。”

“從去年就開始談(判)了，根據企業自身品種能夠接受的方式和降價幅度來一家一家地談，協議也是一家一家地簽。”前述接近國家醫保談判方面的人士告訴記者：“每一家都有自己不同的定價原則，跨國公司還需要維持全球的價格體系穩定，這是個并不太容易的過程。”

今年3月，國家衛計委主任李斌公開表示，國家衛計委選取了5個左右涉及癌癥治療及重大疾病治療的藥品，作為談判試點，通過談判，價格比較貴的專利藥、進口藥價格降幅可達50%以上。國家衛計委副主任馬曉偉進一步表示，藥品談判成功以后，將考慮納入相關的藥品報銷目錄，使藥價得到降低。

由于醫保的國家付費機制，作為藥價談判最核心的醫保價格談判一直被視為中國藥價改革的核心突破點。

藥品價格談判的準則各國相差不大。以較為系統的意大利為例，大致包括：對療效欠佳的藥品分析其成本效益、對可替代的藥品對比其風險效益、對功效相同的藥品對比其每天治療成本、評估國民醫療保健體系的經濟影響、評估新藥品的市場份額、歐洲國家的價格和消費數據等。

“第一批選的幾個品種針對的疾病，肺癌、慢性乙肝都是目前國內比較高發而且用藥負擔比較重的，這是一個基本原則，我們希望能夠從公眾感受最明顯的品種和疾病上減輕他們的負擔。”前述接近國家醫保談判方面的人士表示。

對于“含金量”極高的醫保，藥企通過降低價格獲得入圍醫保的身份，從而擁有較為穩定的銷量和市場，一直是醫保談判的籌碼。

在國家層面醫保談判啟動前，各地的醫保價格談判已經“投石問路”。

2013年，《建立藥品價格談判機制試點工作方案》(下稱《方案》)公布，明確以需求為導向，重點將腫瘤用藥、心血管用藥、兒童用藥、公共衛生用藥、中成藥中的專利藥品和獨家產品納入談判范圍，積累經驗，逐步擴大談判藥品類別和品種數量。

此前，一位接近衛計委方面的權威人士透露，將建立國家和省、區、市兩級藥價談判機制，不同類別的專利藥和獨家生產藥品會有不同的辦法談判，市場份額、臨床使用需求等都會成為談判參考因素。

2013年以來，江蘇、浙江等經濟發達的省份開始嘗試省級的高價藥物價格談判。2014年12月，浙江省將31個高價藥品納入該省大病保險特殊用藥談判范圍，次年3月，經推薦和遴選，選取15種納入大病醫保支付范圍，包括赫賽汀、格列衛、易瑞沙、美羅華、晴唯可等，以進口藥為主，藥價平均降低19.27%，最高降幅達54%。

復旦大學公共衛生學院教授、上海市衛生發展研究中心主任胡善聯評價認為：“創新藥物的定價政策，從藥廠的角度來講，是希望提高新藥的市場可及性和企業的收入;支付方則是為了控制價格，根據社會意愿支付和支付的能力，為衛生服務提供合理的藥價，最終達到鼓勵進一步藥品創新的雙贏政策。”

跨國藥企新時代

對于跨國制藥企業而言，通過降低價格，鞏固和擴大市場或許是個不錯的選擇。

《亞洲制藥新聞》此前發布數據顯示，2015年第一季度，10家主要跨國藥企的銷售額平均增長11%，相比2014年全年的平均增長率低了1個百分點;而同期中國醫藥企業利潤率在2014年下滑至5.3%后，2015年第一季度已回升至6.9%;利潤水平在2015年初迅速升至26%。

“國家主管部門首先要的是降價，這也是公眾對于醫療服務最明顯的感受;而跨國制藥公司這幾年在中國的日子普遍不如以前，增長放緩、優待政策取消，來自國內產品的競爭壓力也越來越大，以前那種黃金時代的日子已經過去了，要繼續生存就必須適應變化。”前述接近國家醫保談判方面的人士表示。

2016年初，治療罕見病的肺動脈高壓進口靶向藥物“全可利”主動降價80%，從每盒19980元降到每盒3996元，打破了進口專利藥一直以來“貴族藥”的堅冰，成為中國醫藥市場的標志性事件。

“全可利進入中國市場的這些年里，在商業模式上與其他進口的高值專利藥一樣，一方面延續國際價格體系制定的高價格，另一方面實施全可利慈善援助項目，對中低收入家庭患者實施以高價為前提、慈善為基礎、買贈為循環、年度為周期的藥品慈善援助為主的模式。”愛可泰隆亞太區副總裁西蒙·伊德透露。

由于患者數量少、市場狹窄，相對于一般藥物，罕見病治療藥物的研發成本和價格極高。

西蒙·伊德告訴記者，目前治療肺動脈高壓的藥物還沒有進入國家醫保目錄，但考慮到各地患者的實際需求，正與各地的大病保險探索合作的可能。

對于國家藥價談判，中國外商投資企業協會藥品研制和開發行業委員會(RDPAC)曾公開表示，“我們理解并支持政府部門協調各方，實現降低藥價和及時報銷的目標，逐步緩解大病患者的看病負擔。”

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